我县食品药品监督管理局开展定制式义齿专项检查

近日，我县食品药品监督管理局对全县实际开展牙科业务的5户医疗机构进行了专项检查。一是查医疗机构使用的定制式义齿是否从合法企业购进，是否建立完整的供货方档案；二是查是否建立完整的定制式义齿购进验收记录并保存购进票据；三是查购进的定制式义齿是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料，是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的产品，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿的行为。此次检查，出动执法人员18人次，对存在定制式义齿购进记录不完善、供货方档案不齐全、使用管理不规范的3户医疗机构责令限期整改。下一步我局将对整改情况进行检查，确保全县牙科医疗器械的安全。 （县食药监局）